| 注册证编号 | 鲁械注准20222171078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊嘉德隆义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市寒亭区杨家埠旅游开发区丰华路南首东200米潍坊嘉实孵化产业园9号楼201室、302室 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市寒亭区杨家埠旅游开发区丰华路南首东200米潍坊嘉实孵化产业园9号楼201室、302室 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 胶片型保持器、基托型矫治器、扩弓型矫治器。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胶片型保持器由牙科膜片通过正畸压膜机真空压膜成型工艺制成；基托型矫治器由正畸基托聚合物将正畸丝弯制的唇弓、卡环连接制成；扩弓型矫治器由正畸基托聚合物将扩弓螺丝、正畸丝弯制的唇弓、卡环连接制成。产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/1 |
| 生效日期 | 2022/9/1 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
