| 注册证编号 | 粤械注准20172400202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼 |
| 生产地址 | 深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单试剂：10ml×4；30ml×5；45ml×4；50ml×6；75ml×4； 双试剂：R1:80ml×2，R2:20ml×4；R1:80ml×1，R2:20ml×2；R1:60ml×2，R2:30ml×2；R1:40ml×2，R2:10ml×4；R1:40ml×1，R2:10ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单试剂：NADH 0.24mmol/L ，Tris 缓冲液 100mmol/L， L-丙氨酸 500mmol/L，LDH 3.0KU/L，α -酮戊二酸 15mmol/L。 双试剂：R1: L-丙氨酸 400mmol/L，α-酮戊二酸 120mmol/L，乳酸脱氢酶 800U/L， 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 100mmol/L（pH7.5±0.1）。 R2: Tris 缓冲液 100mmol/L（pH9.0±0.1），还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.2 mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
