| 注册证编号 | 苏械注准20202141602 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 达信医疗科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区春辉路13号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区春辉路13号 |
| 产品名称 | 一次性使用桡动脉止血器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AC-1-1、AC-1-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用桡动脉止血器由旋转柄、固定板、压迫板、固定软垫、压迫软垫、绒布带、双面胶或壳聚糖止血贴组成。按有无壳聚糖止血贴分为两个型号。壳聚糖止血贴采用100%甲壳素纤维材料制成，其中甲壳素＜15%；壳聚糖＞85%。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于桡动脉介入穿刺后对穿刺部位进行止血。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2025/11/2 |
