| 注册证编号 | 鲁械注准20232140016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康尔杰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照市莒县浮来山街道庄疃社区振兴西路895号 |
| 生产地址 | 山东省日照市莒县浮来山街道庄疃社区振兴西路895号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 柳叶形20.6cm×8.2cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体分为三层，外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布制成，中间层为过滤层，由聚丙烯熔喷无纺布材料制成，鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成，口罩带由涤纶加氨纶制成；以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/5 |
| 生效日期 | 2023/1/5 |
| 有效期至 | 2028/1/4 |
