| 注册证编号 | 鄂械注准20192022700 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用气腹针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JL-QF12、JL-QF15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气腹针由穿刺锥、穿刺套管、弹簧、注气阀门、注气阀体、阀体和色标件组成，不包含Ⅲ类医疗器械组件。穿刺锥、穿刺套管、弹簧采用06Cr19Ni10（SUS304）不锈钢材料制成，注气阀门和色标件采用聚碳酸酯（PC）材料制成，注气阀体和阀体采用高密度聚乙烯（HDPE）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于腹部内窥镜手术过程中建立气腹，一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/29 |
| 生效日期 | 2024/4/29 |
| 有效期至 | 2029/4/28 |
