| 注册证编号 | 鲁械注准20162080138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海世创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 生产地址 | 威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸回路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 麻醉回路、呼吸回路、麻醉呼吸气囊。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉回路：由Y型接头、波纹管或可伸缩管或同轴套管、机器端接头、弯头、麻醉呼吸气囊（可选配）、直接头、过滤器（可选配）、连接管（可选配）组成。呼吸回路：由Y型接头、波纹管或可伸缩管、机器端接头、弯头、集水杯、直接头（可选配）、过滤器（可选配）、监测管（可选配）、导管架、连接管（可选配）组成。麻醉呼吸气囊：由麻醉呼吸气囊袋体、麻醉呼吸气囊嘴和直接头（可选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于全身麻醉需进行人工或机械通气者，急、危重病人人工呼吸道建立后的辅助通气；需进行呼吸支持和治疗的各种呼吸系统疾病的病人。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/14 |
| 生效日期 | 2019/9/14 |
| 有效期至 | 2024/9/13 |
