| 注册证编号 | 黑械注准20172140020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨鼓润生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市利民开发区利民生物医药研发中心生命医药创业大厦3层18-6室 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城巨宝二路489号 |
| 产品名称 | 一次性用无菌配药注射器带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 配药注射器：10ml、20ml、30ml、50ml薄壁斜面针管配药针：1.2×20TWXZ、1.2×30TWXZ、1.2×40TWXZ、1.2×50TWXZ、1.2×60TWXZ、1.4×20TWXZ、1.4×30TWXZ、1.4×40TWXZ、1.4×50TWXZ、1.4×60TWXZ、1.6×20TWXZ、1.6×30TWXZ、1.6×40TWXZ、1.6×50TWXZ、1.6×60TWXZ薄壁侧孔针管配药针：1.2×20TWCZ、1.2×30TWCZ、1.2×40TWCZ、1.2×50TWCZ、1.2×60TWCZ、1.4×20TWCZ、1.4×30TWCZ、1.4×40TWCZ、1.4×50TWCZ、1.4×60TWCZ、1.6×20TWCZ、1.6×30TWCZ其他规格见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由配药器和配药针组成，配药器由外套、芯杆、活塞组成，配药针由针座、针管、护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供抽取或配制药液用。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/20 |
| 生效日期 | 2023/6/20 |
| 有效期至 | 2027/3/15 |
