| 注册证编号 | 鲁械注准20182170191 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 平度市广发义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市平度市东阁街道办事处郑州路186号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市平度市东阁街道办事处郑州路186号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿制作用的原材料均采用有医疗器械产品注册证书并检验合格的齿科材料制成，金属类采用镍铬合金、钴铬合金材料铸造而成，金属烤瓷类的金属部分采用镍铬合金、钴铬合金材料铸造而成，外层附以烤瓷粉烧制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体缺损和牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/20 |
| 生效日期 | 2022/12/20 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
