| 注册证编号 | 鲁械注准20152170602 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛豫苑卓越医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市城阳区棘洪滩街道锦宏东路13号4楼 |
| 生产地址 | 青岛市城阳区棘洪滩街道锦宏东路13号4楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成，按照结构形式可分为单冠、连冠、桥，按照原材料和工艺可分为金属类、金属烤瓷类、全瓷烤瓷类。其中金属类采用钴铬合金、镍铬合金铸造而成；金属烤瓷类内冠采用钴铬合金、镍铬合金铸造而成，外层附以烤瓷粉烧结而成；全瓷烤瓷类内冠采用氧化锆瓷块切削而成，外层附以烤瓷粉烧结而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗单位对患者牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/26 |
| 生效日期 | 2020/8/26 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
