| 注册证编号 | 浙械注准20162400927 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波康和生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市江北区慈城镇私营工业城新横六路8号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇私营工业城新横六路8号 |
| 产品名称 | 血糖测试纸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份袋、10人份筒、15人份筒、25人份筒、30人份筒、50人份筒、100人份筒、25人份盒、30人份盒、50人份盒、60人份盒、100人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶＞1IU；其他成分（铁氰化钾、碳电极和PET塑料板）。 |
| 适用范围/预期用途 | 与KH-100、KH-300、KH-400型血糖测试仪配套使用可定量测量指尖或手掌毛细血管全血血糖浓度。产品只用于监测血糖控制的效果，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据，本产品不适用于新生儿。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/5 |
| 生效日期 | 2021/8/5 |
| 有效期至 | 2026/7/25 |
