| 注册证编号 | 鲁械注准20172170739 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东雅冠达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 菏泽开发区丹阳街道太湖路1111号办公楼3楼 |
| 生产地址 | 菏泽开发区丹阳街道太湖路1111号办公楼3楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钻铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体和连接体组成。金属类采用镍铬合金、钴铬合金铸造而成；金属一烤瓷类的金属部分采用镍铬合金、钴铬合金铸造而成，金属一烤瓷类外层附以烤瓷粉烧结而成；全锆类采用氧化锆材料切削而成。所用原材料均为有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/23 |
| 生效日期 | 2022/5/23 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
