济南秦鲁药业科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20222140989”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20222140989 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南秦鲁药业科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市天桥区东西丹凤街3号汇鑫国际商务大厦525室 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号（6号厂房） |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品根据公称容积可分为：10mL、20mL、30mL、50mL、60mL。可配有不同的型式规格的针管，针管按针尖型式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）；按管壁分薄壁（TW）、正常壁(RW)。针管公称外径（mm）分为：0.7、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4、2.7、3.0、3.4。针管标称长度（mm）分为：30、32、35、38。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为三件式结构，由标尺、零刻度线、分度容量线、公称容量刻度线、外套卷边、锥头（中头、偏头）、外套、活塞、芯杆、按手、配药针（可选，由护套、针管、针座组成）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽取、溶解、配制药液使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
