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山东亨洁医用包装科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202220723”基本信息
注册证编号鲁械注准20202220723 [查看相关产品信息]
注册人名称山东亨洁医用包装科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省微山县经济开发区国富路
生产地址山东省微山县经济开发区国富路
产品名称一次性使用真空采血管
管理类别第二类
型号规格柠檬酸钠(1:4) 2ml、3ml、5ml;柠檬酸钠(1:9)2ml、3ml、4ml、5ml;肝素锂 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;肝素钠 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;肝素钠氟化钠 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;EDTAK2分离胶 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;EDTAK3 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;EDTAK2 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;促凝剂 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;无添加剂 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;促凝剂分离胶 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml;EDTAK2氟化钠 2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。
结构及组成/主要组成成分产品由试管、添加剂、胶塞(胶塞外有塑料管帽)和标签组成。
适用范围/预期用途与静脉采血针配套使用,适用于血液标本的采集与保存。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/7/3
生效日期2020/7/3
有效期至2025/7/2
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