| 注册证编号 | 鲁械注准20202140978 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东沂州中医医院有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市兰山区左岸2012小区2号楼5031 |
| 生产地址 | 山东省临沂市兰山区枣园镇琅琊庄社区永安路中段 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为三层平面结构，由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，滤层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布，里层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，鼻夹为可弯折的聚丙烯材料，口罩带由涤纶线和氨纶线针织成。一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/22 |
| 生效日期 | 2020/9/22 |
| 有效期至 | 2025/9/21 |
