| 注册证编号 | 冀械注准20212070665 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 石家庄翰纬医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄市新石中路375号金石大厦9层 |
| 生产地址 | 石家庄市新石中路375号金石大厦9层 |
| 产品名称 | 动态心电监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HWM-112W、HWM-112G12W、HWM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由便携式心电监护器和安装有 “心电回顾与分析系统”软件的计算机系统组成， 计算机系统可依据产型号的不同进行选配，其中：便携式心电监护器由心电电极、 导联线、 主机、 电池、 电池充电器组成。电 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对心脏病患者进行远程心电监测， 以及作为holter使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/9 |
| 生效日期 | 2021/10/9 |
| 有效期至 | 2026/10/8 |
