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青岛顺心生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140172”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140172 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛顺心生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市莱西市姜山镇昌和路188号
生产地址山东省青岛市莱西市姜山镇昌和路188号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂式17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体分为三层结构,内、外两层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷布,鼻夹由聚乙烯包裹细铁丝制成,口罩带由氨纶制成。本产品为一次性使用,以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/2/25
生效日期2021/2/25
有效期至2026/2/24
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