| 注册证编号 | 闽械注准20172080119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安保（厦门）塑胶工业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢 |
| 生产地址 | 厦门现代物流园区（保税区）仓储加工楼C幢；B幢1层，2层，3层；D幢1层，5层 |
| 产品名称 | 简易呼吸器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：SPUR2、OVAL、MARK4规格：SPUR2AC、SPUR2AO、SPUR2PC、SPUR2PO、SPUR2IC、SPUR2IO、OVALANC、OVALPNC、OVALINC、OVALINO、OVALAPC、OVALPPC、OVALIPC、OVALIPO、MARK4AC、MARK4PC、MARK4PO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由病人阀、球囊、进气阀、储气袋/储气管和选配件（呼气限压阀、一次性使用压力计、氧气管、防溅盖、面罩），产品为非无菌。SPUR2型号球囊材质为乙烯-丁烯共聚物，OVAL、MARK4型号球囊材质为硅橡胶，面罩材质为聚氯乙烯或硅橡胶，氧气管材质为聚氯乙烯或硅橡胶。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于对不能自主呼吸者作人工通气。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/23 |
| 生效日期 | 2021/6/23 |
| 有效期至 | 46195 |
