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高密探索者体育用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202141264”基本信息
注册证编号鲁械注准20202141264 [查看相关产品信息]
注册人名称高密探索者体育用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省潍坊市高密市柏城镇驻地长盛泰街1999号生产办公区
生产地址山东省潍坊市高密市柏城镇晏子路5008号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面耳挂型 17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分该产品由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,滤层为聚丙烯(PP)熔喷无纺布,里层为聚丙烯(PP)纺粘无纺布,鼻夹由可折弯的聚乙烯材料制成,口罩带由涤纶加氨纶制成。产品以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/11/29
生效日期2020/11/29
有效期至2025/11/28
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