| 注册证编号 | 湘械注准20242140343 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华联康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术薄膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ。规格:大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品采用聚氨酯基材或者聚乙烯基材上涂敷低致敏性压敏胶,上置离型纸,或者上置离型纸和无纺布制成。同时,本产品可根据临床使用需要,增加支撑条/集液袋/PE背衬。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
