| 注册证编号 | 内械注准20212140012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 锡林郭勒盟凯谛制衣有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区锡林郭勒盟锡林浩特市察哈尔大街东段南侧国际商贸批发城 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区锡林郭勒盟锡林浩特市察哈尔大街东段南侧国际商贸批发城 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm 14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由三层无纺布组成，最外层和最内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由锦纶和氨纶材料制成，产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于非有创操作过程的普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物，不得在具有保护性隔离要求或特殊净化要求的环境使用。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
