| 注册证编号 | 鲁械注准20212140405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东好友派医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区董家街道柿子园村商业街南首路东1号 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区董家街道柿子园村商业街南首路东1号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂型17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带三部分组成。其中口罩体分为三层，内层和外层由聚丙烯纺粘非织造布制成，中间层由聚丙烯熔喷非织造布制成；鼻夹由聚乙烯包裹镀锌铁丝制成；口罩带由锦纶加氨纶制成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/18 |
| 生效日期 | 2021/5/18 |
| 有效期至 | 2026/5/17 |
