| 注册证编号 | 粤械注准20232071802 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市和心重典医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道电连科技大厦D号楼1401 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道电连科技大厦D号楼1401 |
| 产品名称 | 病人监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | N7A、N7B、N7C、N7D、N7E、N7F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、血氧探头、血压连接管（仅N7A、N7C、N7F适用）、血压袖带（仅N7A、N7C、N7F适用）、心电插件盒（仅N7A适用）、心电导联线（仅N7A适用）、二氧化碳模块（仅N7B、N7D、N7E适用）和打印机（仅N7B适用）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者的的心电（仅N7A适用）、血氧饱和度、脉率、无创血压（仅N7A、N7C、N7F适用）、呼吸（选配，仅N7A适用）、呼末二氧化碳（仅N7B、N7D、N7E适用）进行监测，能够接收体温数据（选配，仅N7A、N7D、N7F适用），监测信息都可以显示、回顾、存储、记录和打印（仅N7B适用）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2028/11/2 |
