| 注册证编号 | 赣械注准20192400272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西洪达医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县城胜利南路39号 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（标配）：R:20mL×2，R:30mL×2，R:45mL×2，R:50mL×2，R:65mL×2，R:60mL×4，R:100mL×4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂（R）组成，试剂（R）：Pipes、酚、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/14 |
| 生效日期 | 2019/10/14 |
| 有效期至 | 2024/10/13 |
