| 注册证编号 | 鲁械注准20212140086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博宝乘医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高青县田镇街道利居路108号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高青县田镇街道利居路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面挂耳式：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、可塑性鼻夹和口罩带组成。口罩体的内、外层由聚丙烯纺粘非织造布制成、中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布；鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝的可塑性材料制成；口罩带由涤纶加氨纶丝编织而成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
