| 注册证编号 | 鲁械注准20202141128 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈福（山东）科学仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省鄄城县陈王街道医疗器械产业园16号车间201室 |
| 生产地址 | 山东省济南市商河县城区产业园新城街1号A2栋2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式，175mm×95mm、140mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层，中间层为聚丙烯熔喷无纺布；内层和外层为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带由氨纶加锦纶材料制成；鼻夹为聚乙烯（PE）包裹铁丝制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用医用口罩供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2025/10/29 |
