| 注册证编号 | 鲁械注准20202140869 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南鑫驰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜高新区棋山路019号 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜高新区棋山路019号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式，175mm×95mm、140mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体有三层，中间层为聚丙烯熔喷无纺布；内层和外层为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带为专用于口罩耳带的TPU弹性材料制成；鼻夹为PE加铁丝制成。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
