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山东银龙医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222140159”基本信息
注册证编号鲁械注准20222140159 [查看相关产品信息]
注册人名称山东银龙医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省潍坊市青州市经济开发区七里街1209号
生产地址山东省潍坊市青州市经济开发区七里街1209号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式,无菌非无菌,17×9.5(cm)。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,内、外两层由无纺布材料制成,中间过滤层由熔喷布制成;鼻夹采用可弯折的PE塑料和镀锌铁丝制成,口罩带由涤棉材料制成。产品以无菌和非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/2/11
生效日期2022/2/11
有效期至2027/2/10
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