| 注册证编号 | 鲁械注准20202140916 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东云豪卫生用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市临朐县城关街道工业园西路607 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市临朐县城关街道工业园西路607 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式17.5cm×9.5cm、平面形耳挂式14.5cm×9.5cm、平面形耳挂式17.5cm×9.5cm（无菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成。口罩面层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，滤层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布，里层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布；鼻夹 为聚乙烯（PE）包裹的细铁丝，口罩带为由弹性氨纶材料制成。 产品以非无菌和无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2025/9/3 |
