| 注册证编号 | 鲁械注准20232220147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街 8877 号（委托生产）备注：受托生产企业：山东康华生物医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91370700266827355D |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RapidPro6000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动荧光免疫分析仪主要是由加样系统模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块、电源供电模块、显示模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光素标记的荧光免疫层析法的试剂配套使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液中的被分析物进行定量检测。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
