| 注册证编号 | 鲁械注准20222140271 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海鸿宇无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市经济技术开发区崮山路567号 |
| 生产地址 | 山东省威海市经济技术开发区崮山路567-1号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式M号、平面形耳挂式L号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体由内外两层纺粘无纺布及中间滤层熔喷无纺布制成，鼻夹由聚乙烯材质制成，口罩带由涤纶、氨纶制成。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
