北京万东医疗科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20232060691”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20232060691 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 产品名称 | 透视摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DRF-8D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频高压发生装置GFS802-3、X射线管组件WD-TB100X、限束器XS5-5、平板探测器WDF4343RF、数字图像系统TX-DSI4000B、液晶显示器、液晶显示器(选配)、工业控制计算机、防散射滤线栅、防散射滤线栅(选配)、诊断床ZC90SY-2和附件组成。附件包括遥台脚踏开关、近台脚踏开关(选配)、肩托和近台显示器支架(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得图像供临床诊断用。不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不适用于乳腺及牙科X射线摄影诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
