| 注册证编号 | 鲁械注准20172140769 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东奥尔康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省沂水县高桥镇桥舜路6号 |
| 生产地址 | 山东省沂水县高桥镇桥舜路6号 |
| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型 挂耳式：大、中、小； 平面型 系带式：大、中、小。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面层、滤层、里层、鼻夹、口罩带组成，面层、里层为纺粘聚丙烯无纺布，滤层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可弯折的可塑性PE塑料，口罩带采用无纺布或氨纶加涤纶材质编织制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/24 |
| 生效日期 | 2022/4/24 |
| 有效期至 | 2027/10/30 |
