| 注册证编号 | 鲁械注准20222140812 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南奥倍康医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地6号楼301-2 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园区6号楼301-2号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型-耳挂式 17.5cmx9.5cm (无菌型)、平面型-耳挂式 17.5cmx9.5cm (非无菌型)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由面罩部分、鼻夹和口罩带（耳带）组成。其中：面罩部分由外及内依次为聚丙烯纺粘无纺布面料 、聚丙烯熔喷布滤芯、聚丙烯纺粘无纺布内层经热合成型；鼻夹由可塑性聚乙烯材料制成；口罩带由氨纶无纺布材料制成，产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/30 |
| 生效日期 | 2022/6/30 |
| 有效期至 | 2027/6/29 |
