| 注册证编号 | 粤械注准20142220375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 产品名称 | 一次性使用核酸检测专用采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、8.5ml、9ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试管（材质为玻璃或塑料）、胶塞、安全帽（如有）、EDTA抗凝剂和血浆分离胶组成。管内预设真空。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于核酸检测用静脉血液标本的采集、运输和贮存，以及分析前标本处理，临床主要用于核酸(主要包括HBV的DNA, HCV、HIV的RNA)扩增检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/6 |
| 生效日期 | 2023/12/6 |
| 有效期至 | 2029/3/7 |
