| 注册证编号 | 内械注准20202140080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 内蒙古科日沁蒙医器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古通辽经济技术开发区霍林郭勒路以东，吐尔基山大街以北（内蒙古科尔沁药业有限公司院内） |
| 生产地址 | 内蒙古通辽经济技术开发区霍林郭勒路以东，吐尔基山大街以北（内蒙古科尔沁药业有限公司院内） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式17cm×9.5cm、耳挂式15cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，均为聚丙烯材料，底层和面层由纺粘无纺布制成、过滤层由熔喷无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由锦纶制成，产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于非有创操作过程的普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。不得在具有保护性隔离要求或特殊净化要求的环境使用。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/16 |
| 生效日期 | 2020/10/16 |
| 有效期至 | 2025/10/15 |
