| 注册证编号 | 鲁械注准20212140102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台舒朗医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区五指山路5号4号楼101室 |
| 生产地址 | 山东省烟台市经济技术开发区上海大街19号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型挂耳式无菌型：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm，12.5cm×9cm；平面型挂耳式非无菌型：17.5cm×9.5cm，14.5cm×9.5cm，12.5cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布。鼻夹为PE包镀锌铁丝或可塑性聚乙烯材料制成，口罩带由锦纶加氨纶制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
