| 注册证编号 | 冀械注准20222080282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 衡水市特佰汇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区工业园区滏阳路南侧 （衡水泰诺粉末冶金有限责任公司院内） |
| 生产地址 | 衡水市冀州区开元路888号四号楼二单元 |
| 产品名称 | 医用压缩式雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TBH-WH-1、TBH-WH-2、TBH-WH-3、TBH-WH-4、TBH-WH-5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用压缩式雾化器由主机、雾化装置组成。主机由压缩泵、过滤组件和控制系统组成。雾化装 置由连接头、导管、面罩、雾化杯组成。（雾化装置为外购件，应有医疗器械注册证的产品。） 依据《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号),申报产品命名为“医用压缩式雾化器”。 管理类别： Ⅱ类 分类编码： 08-05-07 型号、规格： TBH-WH-1、TBH-WH-2、TBH-WH-3、TBH-WH-4、TBH-WH-5 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/26 |
| 生效日期 | 2022/7/26 |
| 有效期至 | 2027/7/25 |
