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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172140645”基本信息
注册证编号鲁械注准20172140645 [查看相关产品信息]
注册人名称山东威高集团医用高分子制品股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号
生产地址山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号
产品名称一次性使用肠胃营养袋
管理类别第二类
型号规格普通式500mL、普通式800mL、普通式1000mL、普通式1200mL、普通式1500mL、普通式2000mL;双袋式500mL、双袋式800mL、双袋式1000mL、双袋式1200mL、双袋式1500mL、双袋式2000mL;插瓶式500mL、插瓶式800mL、插瓶式1000mL、插瓶式1200mL、插瓶式1500mL、插瓶式2000mL。
结构及组成/主要组成成分该产品普通式:由瓶盖、贮液袋、导管、流量调节器、滴斗、硅胶管、两通、注射件、梯形接头、梯形接头护帽组成。双袋式:由瓶盖、贮液袋、导管、止液夹、三通、流量调节器、滴斗、硅胶管、两通、注射件、梯形接头、梯形接头护帽组成;插瓶式:由瓶盖、贮液袋、导管、止液夹、三通、流量调节器、滴斗、硅胶管、两通、注射件、梯形接头、梯形接头护帽、瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器护套组成。
适用范围/预期用途本产品通过鼻饲管或胃管向患者肠胃输送营养用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/6/30
生效日期2023/6/30
有效期至2026/8/24
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