| 注册证编号 | 鲁械注准20222220282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海鸿宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海经济技术开发区国泰路-19-8号（生产经营地：威海经技区深圳路-86-1号） |
| 生产地址 | 威海市经技区深圳路86-2号 |
| 产品名称 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型，规格：无添加剂（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、促凝剂（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、分离胶促凝剂（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、EDTA-K2（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、EDTA-K3（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、肝素钠（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、肝素锂（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、草酸钾氟化钠（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）、肝素钠氟化钠（0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6 ml、0.7 ml、0.8ml、0.9 ml 、1ml、1.1ml、1.2ml）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由试管、管盖、添加剂组成，可装配漏斗或延长管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体末梢血样的采集、运输和存储。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/1 |
| 生效日期 | 2023/12/1 |
| 有效期至 | 2027/3/16 |
