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山东沪鸽口腔材料股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172170115”基本信息
注册证编号鲁械注准20172170115 [查看相关产品信息]
注册人名称山东沪鸽口腔材料股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省日照市东港区山海路68号
生产地址山东省日照市东港区山海路68号
产品名称全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液
管理类别第二类
型号规格全瓷义齿用氧化锆瓷块型号分为HT型、HS型、AT型,染色液型号分为LHT型、LHS型、LAT型。
结构及组成/主要组成成分该产品包含全瓷义齿用氧化锆瓷块和染色液。全瓷义齿用氧化锆瓷块主要组分为氧化锆(ZrO2)、氧化钇(Y2O3)、氧化铪(HfO2)、氧化铝(Al2 O3)及其他氧化物。染色液主要由去离子水、氯化铒、聚乙二醇组成。
适用范围/预期用途该产品HT型、HS型用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面;AT型用于制作牙科固定义齿的冠、桥(不大于三单位桥)、嵌体、贴面。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/1/10
生效日期2022/1/10
有效期至2027/1/9
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