| 注册证编号 | 鲁械注准20182401033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：60 mL×2 试剂（R）：60 mL×7 试剂（R）：100 mL×2 试剂（R）：100 mL×6 校准品（S）：2 mL×1（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂（R）：磷酸缓冲液（50 mmol/L），8-羟基喹啉-5-磺酸（5 mmol/L），偶氮胂Ⅲ（120 μmol/L），曲拉通X-100（Triton X-100）（千分之1）； 校准品：氯化钙（定值见标签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量测定人血清中钙（Ca）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2028/2/12 |
