| 注册证编号 | 渝械注准20162070041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆康如来科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区高新园星光大道60号（1区）9层1、2号（9-1、9-2、9-3、9-4） |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园星光大道60号（1区）9层1、2号（9-1、9-2、9-3、9-4） |
| 产品名称 | 多参数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KRL-HY100R/I |
| 结构及组成/主要组成成分 | 监护仪由终端和软件两部分组成。终端由主机（含嵌入式软件）、血压袖带、无创血氧探头、体温探头、心电电极导联线、可充电电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在常压环境下和/或在三倍大气压环境条件下的髙压空气舱内对成人患者心电(ECG)、呼吸率(RESP)、体温(TEMP)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)等生理参数的无线监护。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/16 |
| 生效日期 | 2023/1/16 |
| 有效期至 | 2026/2/21 |
