| 注册证编号 | 鲁械注准20172400072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊泽成生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号（国家级生物医药加速器）1号楼6楼 |
| 生产地址 | 山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号（国家级生物医药加速器）1号楼6楼 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：20mL×1，试剂2（R2）：5mL×1； 试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1； 试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1； 试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×1； 试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：15mL×2； 试剂1（R1）：50mL×2，试剂2（R2）：25mL×1； 试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：20mL×1； 试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：50mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1（R1）： 磷酸盐缓冲液 150mmol/L、乳酸脱氢酶400U/L、苹果酸脱氢酶600U/L、AST-c抑制剂 15mg/L； 试剂2（R2）： 磷酸盐缓冲液 100mmol/L、α-酮戊二酸 12mmol/L、 L-天门冬氨酸钾240mmol/L、还原型辅酶I(NADH)0.2mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中的天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（Aspartate aminotransferase mitochondrial isoenzyme，mAST）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/9 |
| 生效日期 | 2022/2/9 |
| 有效期至 | 2027/2/8 |
