| 注册证编号 | 粤械注准20142400023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海经济特区益民生物工程制品厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市拱北昌平路265号B栋6楼 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区枝山路13号A栋301-2房（委托生产） |
| 产品名称 | 肺炎支原体培养药敏检测试剂盒（微生物检验法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Mp选择培养型：20人份/盒 Mp培养药敏型：20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Mp选择培养型:由选择培养液组成,主要成分为基础培养基粉、牛心消化液、蛋白胨、胰蛋白胨、酵母浸出粉、小牛血清、葡萄糖。 Mp培养药敏型:由药敏培养液、药敏微孔板、矿物油组成。其中,培养液主要成分为基础培养基粉、牛心消化液、蛋白胨、胰蛋白胨、酵母浸出粉、小牛血清、葡萄糖;药敏微孔板包被的主要成分为:精氨酸、葡萄糖、β-内酰胺类药、美蓝、司帕沙星、美满环素、强力霉素、红霉素、阿奇霉素、交沙霉素、乙酰螺旋霉素、克林霉素、克拉霉素、罗红霉素、环丙沙星、莫西沙星、左氧佛沙星、加替沙星;矿物油为液体石蜡。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床呼吸道肺炎支原体（Mp）的分离培养及临床14种抗生素的药敏测定。选择培养型用于分离培养目的检测，培养药敏型用于分离培养、药敏同时检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2014/10/11 |
| 生效日期 | 2014/10/11 |
| 有效期至 | 2024/9/5 |
