| 注册证编号 | 鲁械注准20172401028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL； 试剂1：4×40mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：5×40mL、试剂2：1×50mL； 试剂1：3×60mL、试剂2：3×15mL； 试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：4×80mL、试剂2：4×20mL； 试剂1：5×60mL、试剂2：5×15mL； 试剂1：8×80mL、试剂2：8×20mL； 试剂1：10×60mL、试剂2：10×15mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL； 试剂1：4×32mL、试剂2：4×8mL； 试剂1：4×80mL、试剂2：2×40mL； 试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：1×32mL、试剂2：1×8mL； 试剂1：1×20mL、试剂2：1×5mL； 试剂1：2×32mL、试剂2：2×8mL； 试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL； 280测试盒（试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL）； 440测试盒（试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL）； 600测试盒（试剂1：2×40mL、试剂2：2×10mL）； 460测试盒（试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL）； 720测试盒（试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL）； 980测试盒（试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL）； 640测试盒（试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL）； 1000测试盒（试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL）； 1360测试盒（试剂1：2×80mL、试剂2：2×20mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1：Tris缓冲液（12.10g/L）、乳酸脱氢酶（3KU/L）、苹果酸脱氢酶（750U/L）、L-天冬氨酸（39.90g/L）； 试剂2：α-酮戊二酸（8.77g/L）、NADH（0.93g/L）。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量检测人血清或血浆样本中天门冬氨酸氨基转移酶（AST）活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/29 |
| 生效日期 | 2024/5/29 |
| 有效期至 | 2027/5/7 |
