| 注册证编号 | 湘械注准20152400074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永和阳光生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康天路101号 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1/试剂2：100ml×8/100ml×2、100ml×4/100ml×1、100ml×3/75ml×1、100ml×2/50ml×1、100ml×1/25ml×1、80ml×8/80ml×2、80ml×4/80ml×1、80ml×3/60ml×1、80ml×2/40ml×1、80ml×1/20ml×1、80ml×6/20ml×6、80ml×5/20ml×5、80ml×4/20ml×4、80ml×3/20ml×3、80ml×2/20ml×2、60ml×6/15ml×6、60ml×5/15ml×5、60ml×4/15ml×4、60ml×3/15ml×3、60ml×2/15ml×2、60ml×1/15ml×1、48ml×5/20ml×3、48ml×4/16ml×3、48ml×3/18ml×2、48ml×2/12ml×2、48ml×1/12ml×1、40ml×5/10ml×5、40ml×4/20ml×2、40ml×3/15ml×2、40ml×2/20ml×1、40ml×1/10ml×1、20ml×5/5ml×5、20ml×4/5ml×4、20ml×3/5ml×3、20ml×2/5ml×2、20ml×1/5ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 磷酸盐甘氨酸缓冲液 40 mmol/L、叠氮钠 0.1％；试剂2 结合抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白-IgG抗体的胶乳颗粒 0.25％ |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆或血清中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/1 |
| 生效日期 | 2020/6/1 |
| 有效期至 | 2025/5/31 |
