| 注册证编号 | 鲁械注准20172140584 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康力医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 市中区汇泉东路 |
| 生产地址 | 枣庄市市中区汇泉东路、枣庄市市中区206国道西。 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 手术膜 PU 6 cm×10 cm 、手术膜 PU 7 cm×11 cm、手术膜 PU 15 cm×20 cm、手术膜 PU 14 cm×35、手术膜 PU 20 cm×30 cm、手术膜 PU 30 cm×30 cm、手术膜 PU 30 cm×40 cm、手术膜 PU 30 cm×45 cm、手术膜 PU 40 cm×45 cm、手术膜 PU 45 cm×45 cm、手术膜 PU 45 cm×60 cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为一次性使用无菌手术膜，在PU膜上涂覆医用粘合剂制成，单面有离型纸保护。手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术过程中区域皮肤的覆盖。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/7 |
| 生效日期 | 2022/4/7 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
