| 注册证编号 | 皖械注准20232400190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 产品名称 | 一氧化氮测定试剂盒（间接比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 盐酸多巴胺 100mmol/L 聚乙二醇 8000 5g/L 乙酸 50mmol/L 防腐剂 5mL/L R2 3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙盐酸盐水合物(MBTH) 40mmol/L 甘氨酸 50mmol/L 防腐剂 5mL/L 聚乙二醇 8000 5g/L 校准品（选配） 亚硝酸钠、硝酸钠 质控品水平一、二（选配）亚硝酸钠、硝酸钠 注： 1.不同批号试剂盒中各组分不可互换； 2.校准品、质控品具有批特异性，详情请见靶值单； 3.产品校准品溯源至工作校准品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清中一氧化氮的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/19 |
| 生效日期 | 2023/10/19 |
| 有效期至 | 2028/10/18 |
