| 注册证编号 | 鲁械注准20232141058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南奥倍康医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地6号楼301-2号 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地6号楼301-2号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 双腔：6型；8型；10型；12型；14型；16型；18型；20型；22型；24型；26型；28型；30型。 三腔：3Q16型；3Q18型；3Q20型；3Q22型；3Q24型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿包由下列组件构成：一次性使用导尿管，引流袋，医用石蜡棉球，医用脱脂纱布块，消毒棉球、棒、片（碘伏棉球），医用检查手套，一次性使用治疗巾（洞巾、包布），一次性使用配药注射器，一次性使用塑料镊子，托盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于尿闭 、尿潴留患者排尿和术前、术后病人导尿。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/15 |
| 生效日期 | 2023/11/15 |
| 有效期至 | 2028/11/14 |
