| 注册证编号 | 鲁械注准20212140618 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南中康顺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市济阳区济北开发区银河路博通科技产业园8号 |
| 生产地址 | 山东省济南市济阳区济北开发区银河路博通科技产业园8号 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 双腔A型：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24;双腔B型：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24;双腔C型：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24;三腔A型：Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28;三腔B型：Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28;三腔C型：Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿管按照结构组成的不同分为双腔导尿管和三腔导尿管，其中双腔导尿管由尖部（顶端）、排泄孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀组成；三腔导尿管由尖部（顶端）、排泄孔、球囊、管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、阀、冲洗锥形接口、冲洗套塞组成。一次性使用导尿管的阀由PP/PE制成，不与人体接触；其它组成部分由硅橡胶材料、硫酸钡制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床导尿用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
